BULA POSTINOR UNO PDF

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Author:Gardalkree Fenrishicage
Country:Madagascar
Language:English (Spanish)
Genre:Music
Published (Last):11 May 2015
Pages:212
PDF File Size:7.56 Mb
ePub File Size:10.60 Mb
ISBN:422-2-71602-749-2
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Excipientes: diуxido de silнcio, amido, estearato de magnйsio, talco e lactose monoidratada. POSTINOR UNO й um anticoncepcional de emergкncia contendo levonorgestrel cuja aзгo esperada й evitar a ocorrкncia de gravidez apуs relaзгo sexual em que nгo se usou mйtodo contraceptivo, ou quando houve falha no emprego de um mйtodo anticoncepcional que possa resultar em falta de eficбcia do mesmo. O mecanismo de aзгo do levonorgestrel na contracepзгo de emergкncia pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado.

Sua aзгo pode se dar pela inibiзгo ou retardo da ovulaзгo; por dificultar o ingresso do espermatozуide no ъtero; por alterar a passagem do уvulo ou do espermatozуide pela tuba uterina.

Nгo estб totalmente elucidado se o produto pode ter aзгo apуs jб ter ocorrido a fecundaзгo, ou seja, a uniгo do espermatozуide com o уvulo formando o ovo. Apуs o ovo ter se implantado no ъtero, a medicaзгo nгo impedirб a evoluзгo da gravidez. POSTINOR UNO й um contraceptivo de emergкncia que pode ser usado para evitar a ocorrкncia de gravidez, apуs uma relaзгo sexual sem proteзгo por mйtodo contraceptivo, ou quando hб suspeita de falha do mйtodo anticoncepcional rotineiramente utilizado.

POSTINOR UNO й um contraceptivo de emergкncia e deve ser utilizado apenas em situaзхes onde hб suspeita de falha do mйtodo contraceptivo normalmente utilizado por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo que tenha permitido contato do esperma na genitбlia feminina; ou em caso de ter ocorrido relaзгo sexual desprotegida em momento de uso incorreto da pнlula anticoncepcional rotineira ; ou em casos de relaзгo sexual sem proteзгo por mйtodo contraceptivo.

Recomenda-se cautela quanto а administraзгo de POSTINOR UNO em pacientes que tenham doenзas ativas do fнgado ou da vesнcula biliar; que tenham sofrido anteriormente de icterнcia ocasionada por gravidez, de hipertensгo intracraniana; que tenham tromboflebite aguda ou doenзas tromboembуlicas; diбteses hemorrбgicas; com histуria de cвncer de mama ou do ovбrio ou do ъtero; ou que tenham sofrido de acidente vascular cerebral, doenзa das coronбrias cardiopatia isquкmica , embolia pulmonar, trombose de retina, ou gestaзгo ectуpica.

Informe seu mйdico se vocк teve alguma destas doenзas. Para uso rotineiro hб outros mйtodos anticoncepcionais mais eficazes. POSTINOR UNO nгo protege para risco de gravidez por relaзхes sexuais sem proteзгo anticoncepcional que tenham ocorrido antes do perнodo para o qual foi indicado, e nem protege para relaзхes sexuais desprotegidas que ocorram apуs seu uso. Peзa orientaзгo ao seu mйdico. Antes de iniciar o tratamento й aconselhбvel fazer exame de laboratуrio para verificar se jб existe gravidez.

Nestes casos ele nгo impede a evoluзгo da gravidez. Solicite orientaзгo de seu mйdico. Em caso de falha da contracepзгo de emergкncia, com ocorrкncia de gravidez recomenda-se avaliaзгo por exame complementar para verificar a posiзгo normal da gravidez. Alguns medicamentos podem ter sua aзгo alterada ou interferir na aзгo de POSTINOR UNO, como por exemplo: fenitoнna, carbamazepina, oxcarbazepina, barbitъricos como o fenobarbital , varfarina, primidona, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina.

O comprimido de POSTINOR UNO deve ser administrado via oral o mais breve possнvel apуs a relaзгo sexual, nгo ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuiзгo da eficбcia quando hб demora para a administraзгo do comprimido. Em caso de vфmitos dentro das duas primeiras horas apуs a tomada do comprimido, procure orientaзгo de seu mйdico. Outras reaзхes possнveis sгo: aumento de peso; icterнcia ficar com pele, urina e esclerуticas amareladas ; elevaзгo da pressгo arterial, do colesterol, do aзъcar do sangue.

Em geral, o fluxo menstrual serб semelhante ao habitual, porйm em alguns casos, o fluxo poderб ser maior ou menor. A maioria das mulheres menstruarб dentro do prazo previsto, porйm variaзхes podem ocorrer, com a menstruaзгo surgindo antes ou depois da data esperada. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrкncia de gravidez. Efeitos adversos sйrios nгo tкm sido relatados apуs a ingestгo aguda de doses grandes de contraceptivos orais por crianзas.

A superdosagem pode causar nбusea e pode ocorrer hemorragia nas mulheres por descontinuaзгo. Em caso de superdosagem, procure orientaзгo mйdica. O medicamento se mantйm estбvel, quando conservado nas condiзхes adequadas, e apresenta validade de 24 meses a contar da data de sua fabricaзгo. O levonorgestrel apresenta vбrios metabуlitos, sendo os principais, 3a,5b e 3a,5atetraidrolevonorgestrel, que sгo excretados principalmente pela urina e, em menor proporзгo, pelas fezes.

Nгo estб ainda determinado se seus metabуlitos sгo biologicamente ativos ou nгo. O levonorgestrel radiomarcado penetra no leite materno. O mecanismo de aзгo do levonorgestrel quando usado na contracepзгo de emergкncia pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Nгo estб totalmente elucidado se o medicamento pode ter aзгo apуs jб ter ocorrido a fecundaзгo. O levonorgestrel nгo exerce efeitos de interrupзгo sobre uma gravidez apуs a implantaзгo da blбstula no endomйtrio.

Quanto mais tardio for o uso em relaзгo ao ato sexual desprotegido, maior o нndice de falha. Em geral as pнlulas contraceptivas de emergкncia sгo menos eficazes que os mйtodos contraceptivos regulares. Uma vez que o нndice de gravidez й baseado em uma ъnica utilizaзгo, tais нndices nгo podem ser comparados com os нndices de falha dos contraceptivos usados regularmente, os quais sгo baseados em um ano completo de uso.

Se as pнlulas utilizadas para contracepзгo de emergкncia tivessem a indicaзгo para serem usadas frequentemente, o нndice de falha durante um ano completo de uso seria mais elevado do que o dos contraceptivos hormonais regulares.

Portanto, as pнlulas contraceptivas de emergкncia sгo inapropriadas para uso regular, nгo devendo ser utilizadas como mйtodo contraceptivo de rotina. O tratamento nгo deve ser desnecessariamente tardio jб que a eficбcia pode declinar com o tempo. Em casos em que nгo puder ser descartada a vigкncia de gravidez, recomenda-se a confirmaзгo laboratorial antes da administraзгo do medicamento.

Avaliaзгo mйdica e laboratorial prйvia em geral nгo й requerida para o uso da medicaзгo conforme suas indicaзхes, a menos que haja suspeita de gravidez ou de patologias associadas. Este medicamento й para uso em dose ъnica. Nos casos em que for indicado seu emprego, recomenda-se tomar 1 comprimido, por via oral, o mais breve possнvel apуs o coito, nгo ultrapassando 72 horas trкs dias.

A eficбcia й maior quanto mais prуximo do momento do coito for tomado o comprimido. O levonorgestrel pode ser usado a qualquer perнodo durante o ciclo menstrual.

Se ocorrer vфmito dentro de 2 horas apуs a ingestгo do comprimido, deve-se repetir a dose. Nos casos em que for indicado seu emprego, recomenda-se tomar 1 comprimido 1,5 mg de levonorgestrel , por via oral, o mais breve possнvel apуs o coito, nгo ultrapassando 72 horas trкs dias. O levonorgestrel passa para o leite humano. O uso durante a lactaзгo й contra-indicado nas primeiras seis semanas apуs o parto.

Estudo em lactentes de usuбrias portadoras de implantes de levonorgestrel nгo evidenciou alteraзхes nos bebкs. Entretanto, nгo foram estudados os efeitos sobre o lactente e sobre a lactaзгo em usuбrias de levonorgestrel no esquema posolуgico empregado para contracepзгo de emergкncia.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar mбquinas Este medicamento pode causar tonturas. Nestes casos recomenda-se evitar dirigir e operar mбquinas. Os dados de seguranзa obtidos com emprego deste medicamento em mulheres jovens com potencial para engravidar e menores de 16 anos de idade sгo limitados, nгo estando a seguranзa quanto ao emprego nesta faixa etбria definida.

As drogas suspeitas de terem a capacidade de reduzir a eficбcia dos contraceptivos orais incluem barbitъricos, fenitoнna, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina, as tetraciclinas tetraciclina, oxitetraciclina, doxiciclina, limeciclina ou minociclina , oxcarbazepina, carbamazepina, primidona e aminoglutetimida.

Interaзгo de levonorgestrel com varfarina foi relatada em usuбria de anticoncepзгo de emergкncia. Sugere-se monitorizar a coagulaзгo. Os padrхes de menstruaзгo podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicaзгo. A maioria das mulheres terб sua menstruaзгo ocorrendo dentro do prazo previsto. Antecipaзгo da menstruaзгo tambйm pode ocorrer.

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